GMP是什么认证?标准是什么?

GMP,全称Good Manufacturing Practice,即良好生产规范,是一种国际通行的质量管理体系认证。它起源于20世纪60年代的美国制药业,由世界卫生组织于1975年正式公布标准,旨在确保药品、食品、化妆品等产品的生产过程符合卫生、安全和质量要求。简单来说,GMP不是一项简单的检验,而是贯穿整个生产链条的规范体系,从原料进厂到成品出库,每一步都需可追溯、可控制。在中国,国家药品监督管理局(NMPA)负责GMP认证工作,企业通过认证后,才能合法生产和销售相关产品。